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価格：3,080円（本体2,800円＋税）
【2006年08月発売】
価格：660円（本体600円＋税）
【2017年12月発売】
価格：607円（本体552円＋税）
【2013年09月発売】
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[BOOKデータベースより]
第１章 医薬品と治験薬
第２章 治験薬のＧＭＰの医薬品ＧＭＰとの相違および三極の相違
第３章 治験薬と承認申請との関係
第４章 日本の現状・課題と治験薬ＧＭＰの見直しの背景・経緯・前提
第５章 改正治験薬ＧＭＰの改定ポイント
第６章 早期探索的臨床試験、マイクロドーズ臨床試験における改正治験薬ＧＭＰ
第７章 改正治験薬ＧＭＰにおける今後の課題とあるべき姿