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[BOOKデータベースより]
研究の進め方に沿い、用語をかみ砕いて解説。プロトコル、同意説明文書がもれなく作成できる。病院長など研究機関の長がすべきことも明確に！倫理指針遵守チェックシート付。
研究するにあたって
そもそも臨床研究って何？
臨床研究を始める前に
被験者に生じた健康被害の補償措置を考えよう
作ったプロトコルを審査してもらおう
臨床研究の事前登録をしよう
インフォームド・コンセントを受けて研究を開始しよう
有害事象が発生した！
定期報告をしよう
研究が終了したときは
個人情報を保護しよう
試料等の保存はどうする
病院長って何をすればいいの？
倫理審査委員会