ハードからみたＧＭＰ 第４版

医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

じほう
シーエムプラス　中尾明夫　

• 価格: 3,520円（本体3,200円＋税）
• 発行年月: 2016年07月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840748766

内容情報

[BOOKデータベースより]

第１章　医薬品の製造設備
第２章　ＧＭＰの歴史と国際調和
第３章　品質システムとＧＭＰ
第４章　バリデーションとクオリフィケーション
第５章　医薬品を製造する水
第６章　医薬品を製造する環境
第７章　ＣＳＶとＥＲＥＳ
第８章　バリデーションの記録を残す
第９章　ＧＭＰ査察について
第１０章　医薬品の開発と治験薬
第１１章　災害対策とエンジニアリング・マネジメント

[日販商品データベースより]

医薬品業界に携わる方に向けて「施設」の観点からＧＭＰをわかりやすく解説した一冊です。